瑞德西韦在武汉开始准备2项临床试验,通过后会加大生产
日期2021-01-19 16:00:00 / 人气: 1053
瑞德西韦作为一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。针对埃博拉和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性,并提醒迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此公司对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。
目前吉利德科学已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。
同时,吉利德科学表示会无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,公司会努力制定各种方案,通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。公司也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
对于药物库存和生产情况,吉利德科学表示,正在利用库存满足瑞德西韦“同情用药”的需求,以及目前在中国进行的两项临床试验的需求。据介绍,为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。
此外,考虑到当前情况的紧迫性,公司正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购、原料药和药品的生产;同时,公司开始在内部制造瑞德西韦,以补充外部生产网络产能。
据新华社消息,2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
另外,瑞德西韦临床试验项目组最新向健康报回应称,临床试验将持续观察随访28天,根据目前进展,顺利的话预计两个月能完成患者入组,整个临床研究结束需要更长时间。
作者:还呗POS机办理
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