西班牙试剂盒不合格情况相关企业正在核实原因
日期2021-01-19 16:00:00 / 人气: 1055
近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。
3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。
该公司指出,由于国外疫情爆发迅速,欧洲各国和其他地区对于检测试剂的用途及使用方法没有形成统一、标准性的流程。检验结果会受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素影响,若存在标本中病毒载量较少的情况,部分试剂盒检测性能不太理想,可能产生假阴性的结果。
易瑞生物表示,公司高度重视,并深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。
3月27日,深圳市场监管局通报,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,深圳市场监管局已启动快速核查,具体情况将持续通报。
根据易瑞生物的声明,易瑞生物第一时间跟西班牙卫生部取得联系,获悉该产品目前处于验证阶段,尚未投入使用,且第一时间进行了生产质量体系排查,对留样进行了产品验证和追溯。
“西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。”
易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。
该公司表示,由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,西班牙卫生部在与公司协商并结合当地时间3月26下午的验证数据后,决定更换新批次的产品,并继续履行与易瑞生物的合作,要求易瑞生物按时交付相关产品,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。
作者:还呗POS机办理
推荐内容 Recommended
- 易收银pos机怎么样费率安全可靠吗07-20
- 华为概念股走势分化,涨停板上封单逾84万手09-13
- 银行为什么推荐pos机11-27
- 智能移动电签POS机安全吗?要如何办理呢07-07
- 沪指收复3000点关口,深证成指和创指均涨超1%10-27
- 2024年金利pos机怎么样好用吗01-12
- 2024年星驿客pos机怎么样09-11
- 2024年pos机全聚数能用吗12-21
- 信用卡取现的五个小白必须知道的事情,以防自己多还款01-19
- 豆付pos机质量怎么样安全可靠吗06-22
相关内容 Related
- 快钱pos机能用吗?个人能不能申请块钱最新款pos机11-28
- 宿州哪里有办pos机的?POS机办理渠道10-12
- 酒店pos机刷卡小票是怎么样的?05-24
- 瑞和宝POS机正规吗?申请办理应该如何操作07-28